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俄卫生部批准丽珠集团抗新冠疫苗V-01开展Ⅲ期临床研究
- 发布时间:2021-11-11 17:43
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【概要描述】11月8日,俄罗斯卫生部国家研究许可登记册网站发布消息,俄卫生部已颁发许可证,批准中国珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(Livzon Mabpharm Inc.) 研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)进行Ⅲ期临床研究。
俄卫生部批准丽珠集团抗新冠疫苗V-01开展Ⅲ期临床研究
【概要描述】11月8日,俄罗斯卫生部国家研究许可登记册网站发布消息,俄卫生部已颁发许可证,批准中国珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(Livzon Mabpharm Inc.) 研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)进行Ⅲ期临床研究。
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目前,V-01已在巴基斯坦、马来西亚作为加强针的序贯免疫在完成2剂灭活疫苗接种的18周岁及以上健康成年人中的保护效力、安全性和免疫原性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。菲律宾、印度尼西亚Ⅲ期临床试验也正在进行之中,此次俄罗斯Ⅲ期临床试验的获准,将进一步加快V-01研发进程,为抗击疫情贡献丽珠力量。
V-01是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗。V-01于2020年7月立项研发,2021年初获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。
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