​人工智能（AI）领域

---

 

PharmaMind V3.2｜英飞智药创新药物

AI研发平台客户端持续升级

 

2022年5月，北京英飞智药科技有限公司（英飞智药）的自动分子结构识别工具PharmaMind MolMiner V3.2客户端升级上线。另外，英飞智药通过了信息安全管理体系、质量管理体系、信息技术服务管理体系ISO三体系认证，为公司的研发开发、战略发展提供了强有力的支撑。

作为英飞智药自主研发对外发布的第一款软件产品，PharmaMind® 客户端V3.2版本较V3.0版本提高了算法的准确率、改善了便捷性、并跟随系统语言支持中英文双语切换，可通过如下链接免费下载使用：

Windows：

//molminer-cdn.iipharma.cn/pharma-mind/artifact/latest/win/PharmaMind-win-latest-setup.exe

Mac：

//molminer-cdn.iipharma.cn/pharma-mind/artifact/latest/mac/PharmaMind-mac-latest-setup.dmg

 

英飞智药与水木未来达成新药开发合作，

自研项目IIP009也取得新进展

 

2022年6月，英飞智药与水木未来签署新药开发合作协议，以资源共享，优势互补为原则，意在最短的研发周期内获得1-2个体内药效好、安全性高的临床前候选化合物。同月，新药研发IIP009项目也取得了较大的进展，研发团队通过利用3D分子生成技术得到了4个全新结构的分子，当中3个显示出细胞增殖抑制的活性，其中最好的化合物IC50值约600nM，团队正在对该化合物展开进一步的分子结构优化。

公司官网：//www.iipharma.com.cn/iipharma/

 

Lunglife AI致力于人工智能增强的

早期肺癌临床诊断解决方案

 

LungLife AI (AIM: LLAI.L) 创立于2008年，于2021年7月8日正式在英国伦敦证券交易所挂牌上市。总部位于美国加州，是一家致力于通过AI对血液中的癌症生物标志物进行分子分析，用于实现早期肺癌诊断和管理的癌症诊断公司。LungLife AI 同时开发一系列伴随诊断解决方案，从早期疾病患者的辅助诊断到晚期肺癌的治疗分层和监测。LungLife AI 的诊断技术与机器学习和图像分析相结合，提高了工作流程效率和性能，为临床医生提供可操作的信息。公司开发的LungLB ®用于早期肺癌检测，可为临床医生提供更多信息，以有效帮助对肺部CT扫描显示有结节和阴影患者的诊断，有助于减少不必要的侵入性手术的次数和减少治疗延误。

公司官网：//lunglifeai.com/

 

圣美生物入围“中国未来医疗100强”双榜单

 

2022年6月，由动脉网、VB100、蛋壳研究院推出的国内第一个针对非上市企业的创新医疗领域未来医疗100强系列榜单隆重揭晓，珠海圣美生物诊断技术有限公司（圣美生物）荣登“未来医疗100强”主榜，并荣获年度创新企业“未来医疗100强·澎橙奖”，彰显了圣美生物在中国创新医疗器械领域的核心力量与社会价值。 

圣美生物成立于2016 年，是一家专注于肿瘤液态活检的创新企业，目前公司产品主要聚焦在肺结节的早诊方面，采用源自美国MD Anderson癌症中心的专利技术对肺癌特异性高度相关的靶点进行检测，是目前中国肺癌防治联盟推荐的“三剑客”之一。

 

Nature专访圣美生物：

精准诊断技术应用于肺癌早诊

 

2022年6月30日，Nature在全球发行了“自然聚焦·中国精准医疗”专刊，梳理、分析和挖掘了中国精准医疗领域的前沿、创新和潜力技术。其中，Nature尤其关注了珠海圣美生物的“液体活检+人工智能”肺癌早诊解决方案，专访了圣美生物CEO石剑峰先生和产品开发总监叶莘博士。

圣美生物循环染色体异常细胞（CAC）检测是一种简单、安全、有效、无创的检测方式，通过对肺癌特异性染色体异常的细胞进行检测，实现对良性和恶性肺结节的诊断，显著提升肺结节良恶性判别的灵敏度和特异性。该项技术通过国内外大量数据的验证，已通过科研合作、临床研究等不同方式获得了临床专家的高度认可。此外，圣美生物通过大样本临床数据进行深度卷积神经网络和机器算法学习，构建了圣美生物肺结节分析平台，从而提示肺结节恶性风险和辅助良恶性判断。

2022年3月，《Frontiers in Oncology》发表圣美生物全国多中心研究成果，结合结节临床特征、LDCT人工智能分析数据和CAC液体活检结果，构建具有最佳诊断性能的肺癌早诊模型，优于传统梅奥模型和美国退伍军人模型。

公司官网：//www.sanmedbio.com/

 

 

基因编辑领域

---

 

Beam发布2022年第1季度

管线亮点和预期里程碑

 

2022年5月9日，Beam Therapeutics（BEAM.NASDAQ）发布了截至2022年度第一季度的管线亮点和和预期里程碑：

 

HSC 项目

继续推进其用于治疗SCD的BEAM-101计划，预计将在2022年下半年的1/2期临床试验（代号为BEACON-101）中招募患者以评估BEAM-101治疗SCD的安全性和有效性。

第二个聚焦SCD治疗的项目BEAM-102计划在2022年下半年提交IND申请。

 

T 细胞项目

用于治疗复发/难治性 T 细胞急性淋巴细胞白血病/T 细胞淋巴细胞淋巴瘤的 BEAM-201项目预计将于2022年下半年提交IND申请。

 

LNP 肝脏靶向项目体内研究

计划在美国细胞和基因治疗学会 (ASGCT) 会议上展示其 BEAM-301项目的最新临床前数据，结果表明在长达35周的糖原贮积病1a (GSDIa)小鼠模型中呈现出高且持久的编辑效率。公司计划在2022年启动 BEAM-301的IND申报研究，这是一种肝靶向LNP 制剂，可编辑碱基从而纠正R83C突变（GSDIa常见的致病突变）。

同样在ASGCT上，公司将展示其针对alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症治疗的碱基编辑项目的新临床前数据，重点介绍对编辑器和引导 RNA 进行的优化，这些优化使得小鼠编辑效能提高了2倍，使低于1 mg/kg的剂量下循环alpha-1抗胰蛋白酶的潜在临床相关增加。

 

Beam提出首个在自体移植前

为镰状细胞病患者开发无遗传毒性调理方法

 

2022年6月27日，Beam在美国实验生物学会联合会 (FASEB) 基因组工程会议上宣布其为接受造血干细胞移植（HSCT）的镰状细胞病（SCD）患者开发改进的移植预处理方法。

Beam正在推进两个针对于治疗SCD的碱基编辑疗法：BEAM-101及 BEAM-102。BEAM-101结合了碱基编辑，旨在模拟在具有遗传性胎儿血红蛋白持续存在的个体中看到的单核苷酸多态性。BEAM-102直接编辑致病 HbS 点突变以重建自然发生的正常人类血红蛋白变体 HbG-Makassar。2022年下半年，Beam计划启动 BEAM-101临床试验的患者登记，并提交 BEAM-102的IND申请。

为开发广泛适用于SCD患者及其他血液病患者的碱基编辑疗法，Beam制定了一项长期战略，该策略的一个关键组成部分是提高预处理方法的安全性。目前的预处理方法依赖于非特异性化学疗法或放射疗法，与严重的毒性和治疗相关死亡率的高发生率有关。为了克服这一问题，Beam开发了一种非基因毒性方法，该方法将单克隆抗体（靶向CD117）与多重碱基编辑的HSC结合起来，以改善SCD的临床表现。同时，Beam 开发了一种碱基编辑效率超过 75% 的 CD117 碱基编辑策略，该策略与纠正镰状突变并生成 HbG-Makassar 的BEAM-102 程序兼容。

公司官网：//beamtx.com/

 

Refuge专注研发用于治疗癌症的下一代细胞疗法

 

Refuge Biotechnologies, Inc.（Refuge）于2015年由David Parkinson博士、Stanley Qi博士和Bing C. Wang博士在美国加州创立，是一家癌症免疫治疗公司，利用合成生物学和基因工程来释放细胞疗法的全部潜力。Refuge 的专有受体-dCas 平台利用基于精确 CRISPR 激活 (CRISPRa) 和 CRISPR 干扰(CRISPRi) 的独特基因工程技术。通过将配体特异性受体连接到 dCas，Refuge使细胞能够感知周围环境，并在遇到特定的外部抗原时有条件地激活或抑制多个基因——从而产生超越单一靶点和功能的更有效和更有针对性的治疗。

公司官网：//refugebiotech.com/

 

 

细胞治疗领域

---

 

Carisma在AACR年会上展示工程细胞治疗数据

 

2022年4月8日，Carisma Therapeutics（Carisma）宣布将在新奥尔良举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上介绍的研究结果。

 

嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）使实体瘤对抗PD1免疫疗法敏感

---

研究结果证明了CAR-M平台和T细胞检查点抑制剂治疗之间的强大协同作用。Carisma 使用对PD1阻断具有抗性的临床前实体瘤动物模型证明，在治疗方案中添加CAR-M可显著增强肿瘤控制、总体存活和肿瘤微环境 (TME) 激活。值得注意的是，虽然 CAR-M单一疗法已可重塑TME，但与抗PD1的组合还能使得T细胞、树突状细胞和其他炎症免疫细胞的浸润增加。Carisma将寻求进一步评估CT-0508（抗人表皮生长因子受体2（HER2）CAR-M），与pembrolizumab联合用于治疗 HER2过度表达肿瘤患者。 

 

用于实体瘤免疫治疗的CAR单核细胞(CAR-Mono) 的临床前开发

---

研究结果证明了CAR-单核细胞可以在一天内产生，诱导强大的靶向抗肿瘤体外和体内活性，在肿瘤内分化成M1极化CAR-M，并在动物模型中持续超过6个月。在这项研究中，Carisma 建立了一种超快速的当天CAR-单核细胞制造工艺，该工艺具有显著降低与自体细胞疗法相关的未来商业化成本和制造周转时间的潜力。

 

 

Carisma发布工程巨噬细胞治疗 1 期临床试验新进展

 

2022 年 6月 5 日，Carisma Therapeutics（Carisma）在美国临床肿瘤学(ASCO)年会中发布其CT-0508嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）试验的里程碑式最新数据。临床数据显示该公司CAR-M平台在过表达HER2的肿瘤治疗中表现出良好安全性，潜在临床可行性以及在其他治疗领域的潜在适用性。为CAR-M的作用机制提供临床数据支持，包括对受试者的肿瘤浸润、肿瘤微环境重塑、T细胞活化的影响。同时，Carisma还展示其腺病毒转导的自体巨噬细胞的1期临床试验的总体设计,该自体巨噬细胞被设计为含有抗HER2的嵌合抗原受体，预计完成时间为2023年2月。

公司官网：//carismatx.com/

 

 

羿尊生物持续推动临床研究和重磅管线开发，

加快数字化研发生产平台建设

 

羿尊生物医药（浙江）有限公司（羿尊生物）自2022年1月完成A轮融资后，持续推进CNK-T平台技术的优化升级，重要管线产品的临床试验和注册申报。公司目前已完成CNK-UT产品在肝癌和结直肠癌的体外细胞实验、动物实验和GVHD试验，证实细胞药物在体内外强大的杀伤效果和安全性，并不断完善质量管理体系的建设，为IND申报奠定重要基础。目前羿尊生物已顺利完成IIT临床CMC细胞工艺开发，并在杭州生产基地完成首批规模化GMP细胞生产，待标准放行检测完成，准备启动IIT临床回输。同时，羿尊生物与明度智云展开战略合作，借助明度在医药数字化方面的优势及经验，为公司研发创新及规模化生产提供数字化、标准化的全流程管理，打造国际标准的研发生产平台。

羿尊生物是一家具有多项国际领先独创性平台技术的细胞治疗新锐企业，以针对实体肿瘤治疗及异体细胞通用型技术为特色。公司目前已成功建立CNK-T, VAC-T和UT三大核心技术平台，并在探索性临床试验中初步证实CNK-UT在晚期肝癌治疗中的显著疗效。 

 

 

小分子创新药领域

---

 

Elicio公布AMP疫苗与TCR-T细胞疗法

联合治疗实体瘤的临床前数据

 

2022年04月29日，Elicio Therapeutics（Elicio）在Keystone 2022年度研讨会上发布了两亲性（AMP）多肽疫苗与TCR-T细胞疗法联合治疗实体瘤的临床前数据。数据显示，AMP疫苗接种显著增强TCR-T细胞抗肿瘤反应，同时还诱导内源性T细胞群之间的表位扩散，从而在已建立的同基因肿瘤模型中发挥持久疗效。AMP疫苗被递送至淋巴结，并由活化抗原呈递细胞表达，从而提高TCR-T细胞存续和抗肿瘤功能。结果显示AMP疫苗接种可将体内肿瘤特异性TCR-T细胞功能性扩增高达46倍。Elicio首席科学官Peter DeMuth博士表示“通过靶向淋巴结的AMP疫苗，我们可以促进抗原呈递及激活对TCR-T细胞增强和广泛免疫激活至关重要的互补机制。我们已经看到，该AMP疫苗可有效激活TCR-T细胞并增强其抗肿瘤功能”。这些研究为AMP疫苗与TCR-T细胞疗法相结合从而增强临床抗肿瘤效果提供了直接理由和证据。

 

Elicio展示针对KRAS突变

驱动癌症的AMPLIFY-201研究设计

2022年05月27日，Elicio在ASCO 2022年年会上展示了针对KRAS突变驱动癌症的 AMPLIFY-201研究设计。AMPLIFY-201是ELI-002（一种淋巴结靶向治疗性癌症疫苗）在 mKRAS 驱动的癌症患者中的1期临床研究；它利用生物标志物来检测患者体内持续循环的肿瘤 DNA；AMPLIFY-201将使ELI-002诱导的T细胞与残留肿瘤细胞的比例增加，进一步提高其抗肿瘤作用。该研究利用了生物标志物开发了创造一种加速癌症免疫疗法开发的新方法。

 

Elicio在2022年度Keystone研讨会上

展示了最新研发数据

2022年07月06日，Elicio在2022年度Keystone研讨会上展示了淋巴结靶向SARS-CoV-2两亲性疫苗ELI-005的临床前数据。ELI-005是一种含有SARS-CoV-2刺突受体结合结构域(RBD)蛋白及淋巴结靶向的CpG TLR-9 激动剂(AMP-CpG)的针对于SARS-CoV-2的AMP疫苗。研究结果显示，ELI-005在小鼠中引发强烈而持久的细胞和体液免疫反应，这些反应在小鼠中的32周内维持在显著高于比较疫苗的水平。ELI-005含有靶向淋巴结的两亲性疫苗佐剂AMP-CpG，可在小鼠引流淋巴结中诱导有效、全面和持久的先天免疫反应。用AMP-CpG治疗的动物表现出显著更高百分比的具有中央记忆表型的CD8+T细胞，这导致小鼠在抗原攻击一周后产生更强烈的回忆反应。ELI-005在非人类灵长类动物中迅速诱导了比基线高5,000倍的强效细胞和抗体反应，表现出对Beta、Delta和Omicron SAR-CoV-2 变体具有特异性的交叉反应中和活性。

Elicio亦展示了AMP-CpG佐剂与EBV疫苗联合使用的临床前数据，数据显示，AMP-CpG与直接递送至淋巴结的EBV gp350和EBVpoly蛋白联合接种可在HLA转基因小鼠中迅速诱导有效的gp350特异性抗体(IgG)、EBV中和抗体反应和EBV特异性T细胞反应。并且，由AMP-CpG诱导的有效体液和细胞免疫是持久的，反应维持超过7个月。

公司官网：//elicio.com/

 

新元素持续推进自主研发

抗痛风新药ABP-671全球临床研究

 

江苏新元素医药科技有限公司（新元素）创办于2012 年，致力于自主研发具有全球商业价值和全球竞争力的1.1类创新药， 管线包括痛风、NASH 等代谢 类疾病及肿瘤类疾病。公司核心团队人员主要来自美国，具有广泛的创新药物的研发经验。CEO史东方博士拥有在欧美逾20年的研发经验，一直从事抗肿瘤、抗HCV和治疗二型糖尿病等First-in-Class创新药的研发。

新元素已在中、美两地公布了在研1.1类创新药ABP-671治疗慢性痛风患者的一项随机双盲安慰剂对照的2a期临床试验获得积极结果，目前正在计划关键性全球3期临床试验。全球痛风市场存在着巨大的、未满足的临床需求。ABP-671在痛风和高尿酸血症的治疗领域可能具有在安全性、耐受性和疗效上的显著优势，将会为广大患者带来福音。

公司官网：//www.atombp.com/

 

科恩泰致力于新一代激酶抑制剂研发

 

上海科恩泰生物医药有限公司（科恩泰）创立于2021年，专注于新一代激酶抑制剂药物的开发，研发战略聚焦于未靶激酶、临床耐药突变、激酶的非催化功能调控。公司由中科院院士马大为博士牵头成立。目前已建成激酶抑制剂设计合成平台、多维度激酶筛选平台、化学蛋白质组学靶标发现和验证平台以及激酶非催化功能发现与调控技术平台。

 

 

大分子创新药物领域

---

 

健信生物专注于双特异抗体和多特异抗体新药研发

 

健信生物创立于2015年，是一家专注双抗新药研发的高新技术企业，聚焦肿瘤免疫治疗细分领域前沿，基于序列特异IgG-like双抗（SBody）技术平台，致力于领域首创（FIC）双特异性抗体/多特异性抗体新药研发，以解决PD-1治疗无效或耐药的细分人群的临床刚需。

公司官网：//lnlbio.com/index.html

 

Aetio开发专有蛋白前药技术平台

 

Aetio Biotherapy（Aetio）于2018年在美国德州创立，是一家开发新型免疫疗法的早期阶段的生物治疗公司。Aetio致力于研发具有临床应用价值的药物，通过降低药物相关的死亡率、治疗副作用和给药频率来改进生活质量。

 

Aetio专注于癌症治疗领域，但由于治疗普遍存在的治疗副作用和全身毒性，Aetio认为免疫疗法的潜力仍未实现，因此开发了传统上被认为“过于有效”的新型抗体和细胞因子融合蛋白。Aetio开发的第一个平台是由具有延长半衰期的局部激活前药形式组成。

公司官网：//www.aetiobiotherapy.com/

 

绿竹生物重组带状疱疹疫苗进入临床II期

 

2022年4月27日, NMPA药物临床试验登记与信息公示平台显示, 北京绿竹生物技术股份有限公司（绿竹生物）研发的重组带状疱疹疫苗(LZ901)已开始II期临床入组工作。

 LZ901由绿竹生物研发团队自主研发,肌肉注射后可主动的将VZV gE抗原呈递给机体的免疫系统,极大地增强了机体的免疫系统产生体液免疫和细胞免疫的能力。本次LZ901进入Ⅱ期临床试验,将显著加快疫苗的临床研究进度,也有望进一步丰富绿竹生物公司的产品管线,为带状疱疹患者带来更多的选择。

截至目前,全球范围内主要有两款带状疱疹疫苗先后上市,分别为默沙东的Zostavax(因技术路线及保护率较低等方面的原因,目前已在美国退市)以及葛兰素史克(GSK)的ShingrixÔ(欣安立适)。2020年,GSK的新型重组带状疱疹病毒疫苗ShingrixÔ实现销售收入25.7亿美元,为2020年的全球销售额第五大疫苗,2021年跃升为全球第四大疫苗,是世界级的重磅产品。

 

重磅！绿竹生物递交表港股IPO

估值超44.2亿元

 

2022年6月28日，北京绿竹生物技术股份有限公司（绿竹生物）宣布完成C轮（Crossover轮）融资约2.18亿元，投资者包括华普海河生物医药基金、亦庄生物医药基金、信银振华等机构。同一天，绿竹生物向港交所主板递交上市申请。

绿竹生物是一家致力于提供质优平价的人类疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司，以预防和控制传染性疾病并解决治疗癌症和自身免疫性疾病方面尚未满足的主要医疗需求。自2001年成立以来，旨在通过对免疫学和蛋白质工程的深刻理解，并建立了创新的技术平台。经过20年的自主研发和积极引进创新技术，已经建立了创新的精准蛋白工程平台，为药物开发的全周期赋能，主要开发候选人类疫苗、单克隆抗体在研产品和双特异性抗体产品管线包括3款临床在研产品，包括核心产品LZ901和K3，以及4款临床前在研产品。

公司官网：//www.luzhubiotech.com/

 

 

新型医用材料领域

---

 

麦得发完成数千万人民币A轮融资

 

2022年6月6日，珠海麦得发生物科技股份有限公司（麦得发）宣布，其在五月已完成由机构和知名投资人参与的A轮数千万人民币的融资，用于公司进一步的产品开发和扩大生产，以及国内外市场拓展。此次A轮融资之前，珠海麦得发公司2021年初亦完成了当地产业基金和几个知名投资人参与的二千万元的天使轮融资；并同时已获得当地省市政府两千多万元的重大科研和人才专项经费支持。

麦得发于2019年初创立，专注于自主创新开发第四代PHA生物材料（目前公司已经拥有十多项自主研发的发明、实用新型等专利）及其下游新产品的产业化和市场化。麦得发产研结合，致力开拓商业应用前景广阔的低碳环保，营养健康管理和可吸收医疗器械等新兴市场领域。公司投建的千吨PHA新工厂已于2021底在湛江正式投产，该新工厂采用下一代工业生物技术，规模化生产和供应低碳绿色环保PHA材料，并进一步深加工下游衍生营养健康活性分子，以及高纯度医用PHA和微球等产品。

公司官网：//www.medpha.cn/

 

 

医药行业大数据领域

---

 

药融云数据携手国内知名医药企达成战略合作

 

2022年6月，药融云携手国邦体育、赛托生物、广生堂体育、迪诺制药、拓新体育、昂利康制药达成战略合作，就药品研发、全球上市、全国医院销售数据、市场信息、合理用药、一致性评价、生产检验、原料药等相关数据库群的服务内容签订服务协议。

本次战略合作的达成标志着药融云迈入新进程，药融云将一直致力于“数据+AI”与医药产业深度融合，将数据科技优势转化为产业优势，以数据助力行业、以数据引领行业，推动行业数字化升级，助力更多中国优秀的制药企业和药物走向世界。

药融云生物医药大数据一站式检索平台，是集全球生物医药全产业链数据为一体的大数据平台，已整合包含中国、欧盟、美国、日本、印度等40余个国家的医药产业链上下游数据，覆盖创新药、仿制药、原料药、医药市场以及医疗器械等多方面；并结合自身独特的医药数据检索体系，从医药研发、生产检验、市场销售、合理用药等多个领域，为全球医药相关从业人员提供“一站式”数据智能检索服务。

公司官网：//www.pharnexcloud.com/

 

---

【免责声明：本报告中的信息均来源于已公开的资料，我公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。报告的版权仅为我公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登、发表或引用。】